Buscar y elegir una buena consultoría en esterilización por óxido de etileno, no es tarea fácil debido a que no son muchos los que saben realmente del proceso. Además, el proceso de esterilización por óxido de etileno (ETO) requiere un importante know-how para conseguir una esterilización optima, eficaz y también para no poner en peligro la instalación y los usuarios, ya que hay que recordar que este gas es explosivo e inflamable.
Por todas estas razones, hay que aliarse con los mejores, gente de confianza y con gran experiencia tanto a nivel de proceso, de normas, como de instalación de una cámara de esterilización por óxido de etileno con todo lo que puede incluir: autoclave, sala de gases, desgasificación, precondicionamiento….
La esterilización por óxido de etileno es muy eficaz y consigue grandes resultados pero para lograrlos y para cumplir con todas las normas y directivas que existen, hay que tener toda la información y la formación adecuada.
¿Qué es un consultor de esterilización por óxido de etileno?
Como los demás consultores, es un profesional en este caso especializado en la esterilización por ETO, lo que significa que tiene que tener todos los conocimientos en la materia, un gran know-how y una larga experiencia para poder asesorar el cliente a todos los niveles.
¿Cuáles son las características que tiene que tener un consultor de esterilización por óxido de etileno?
Además de tener algunas virtudes más propias del carácter, sus características principales son:
- Su objetividad.
- Su imparcialidad.
- Saber identificar los límites, los objetivos,….
- Saber “qué hacer” pero aun más “saber cómo y cuándo hacerlo”.
- Poder dar alternativas.
- Su know-how esencial en la esterilización de óxido de etileno, tiene que ser completa, amplía a todo lo que conlleva la esterilización por ETO (proceso, funcionamiento, instalaciones, autoclaves, cálculos,…) y tener esos conocimiento al día respecto las normas, legislación y también sobre las nuevas tecnologías.
¿Cuáles son los servicios que nos pueden dar una consultoría en esterilización por óxido de etileno?
La principal función de una consultoría es asesorar tanto en el proceso de esterilización por oxido de etileno como en todo lo que comporta una instalación de una cámara de esterilización por óxido de etileno (dimensionamiento, layouts, PID, URS, diseño, normas que cumplir, reforma de una instalación ya existente,…).
Nosotros, RSD® como consultoría en esterilización por óxido de etileno pero también por vapor, ofrecemos varios servicios y soluciones a medida. Estos son los principales servicios para ETO:
- Optimización de ciclos por óxido de etileno (ETO);
- Validación del ciclos de esterilización;
- Dimensionamiento de una instalación de una autoclave de esterilización por óxido de etileno según los requerimientos de cada cliente;
- Cálculos de los servicios (N2, EO, agua de chiller, vapor, etc…), necesarios para el funcionamiento de un esterilizador por Óxido de etileno;
- Asesoramiento para seguir las directivas Europeas vigentes 2014/34/UE (nueva directiva ATEX vigente desde el 20/04/2016 deroga la directiva ATEX 94/9/CE) & 1999/92 CE (ATEX);
- Reformas y actualizaciones de instalaciones existentes, para su conformidad con las directivas ATEX;
- Implantación de la liberación paramétrica sobre los esterilizadores ETO;
- Cálculos de inflamabilidad para mantenerse en una zona no explosiva;
Cálculos de retorno sobre inversión para un proyecto de esterilización por óxido de etileno; - Redacción de protocolos;
- Consultas y asesoramiento sobre problemas tecnológicos, estratégicos y operativos;
- …
¿En qué momento podemos necesitar los servicios de un consultor de esterilización por óxido de etileno?
Podemos tener necesidad de recurrir a un consultor de esterilización por óxido de etileno en varias ocasiones por temas muy variados.
- Reformar una instalación de esterilización por óxido de etileno. Puede ser para poder cumplir con las directivas vigentes que van cambiado con el tiempo.
- Porque la instalación de esterilización se ha quedado pequeña o porque se quiere modernizar,….
- Inversión en un nuevo servicio. Se decide por estrategia ampliar los servicios y se compra una instalación de esterilización por óxido de etileno (necesidad de conocer el proceso, normas, formar el personal,…).
- Cambio de procesos. Se decide empezar a esterilizar sus propios productos por óxido de etileno.
- Necesidad de hacer una auditoria de seguridad, para homologación,….
- Necesidad de optimizar y validar el ciclo de esterilización por ETO (primordial para una esterilización óptima, más información sobre el ciclo de esterilización).
- Redactar protocolos de calidad.
- Necesidad de realizar cálculos que pueden ser de las utilidades de la instalación, cálculos de inflamabilidad, de retorno sobre inversión,...
- …
No hay duda que para conseguir sus objetivos, uno tiene que rodearse de profesionales de verdad que entienden perfectamente el proceso de esterilización por ETO y los objetivos de la empresa.
Si está buscando una consultoría en esterilización por óxido de etileno, no dude en contactarnos.
RSD® con sus más de 10 años de experiencia a nivel internacional en este sector, estará encantado de poder ayudarle.