Autoclave Oxido de Etileno
Proyecto llave en mano de esterilización por Oxido de Etileno
RSD® diseña, fabrica, controla y cualifica autoclaves industriales de Óxido de Etileno (EO/ETO) para la esterilización de productos termosensibles (sensibles al calor) como las jeringas, catéteres, cartuchos de diálisis, apósitos de plásticos, suturas...
Somos fabricante de esterilizadores de óxido de etileno, el método perfecto para la esterilización de dispositivos médicos. Además de diseñar y fabricar el esterilizador, también proporcionamos todo el equipo auxiliar para ofrecer una unidad de esterilización completa mediante el proceso de óxido de etileno.
Unidad de esterilización por Óxido de Etileno
Nuestro diseño es de tipo modular y tiene como ventaja principal de dividir la zona de riesgo para reducir la probabilidad de tener una atmósfera potencialmente explosiva. Estos proyectos son 100% personalizables. Ofrecemos un diseño muy flexible para adaptarse a las exigencias del cliente.
Nuestras cámaras de esterilización funcionan con ciclos “Todo en uno” o con cámaras de precondicionamiento y de aeración. También, proponemos todos los auxiliares para los proyectos llave en mano.
Nuestras autoclaves de esterilización química estándares son desde 4 Euro pallets hasta 32 Euro pallets. Pero las dimensiones y diseños pueden ajustarse en función de las necesidades del usuario final.
RSD® diseña y desarrolla plantas de esterilización por óxido de etileno / ETO:
Para vuestros proyectos llave en mano, utilizamos un diseño modular para ajustarse a la clasificación ATEX del cliente:
- Sala de gas,
- Autoclave,
- Modulo bomba de vacío,
- Modulo Evaporador,
- Sala de precondicionamiento,
- Sala de desgasificación / aeración,
- Generador de vapor puro,
- Sistema de purificación de aire (sistema catalítico o Scrubber),
- Sala de control,
- Etc,
Autoclaves esterilización por oxido etileno (ETO)
Varias ventajas de nuestras autoclaves:
- Diseño flexible basado en varios módulos,
- Rendimiento alto, optimizando el consumo energético y el tiempo del ciclo,
- Excelente distribución de ETO y uniformidad de temperatura (+/-1ºC),
- Utilización de mezcla pura 100% EO+N2, así como de la mezcla 90/10 de EO+CO2 (<+0,5b),
- Nivel de seguridad alto, con certificado ATEX (Zona 1 / Zona2),
- Utilización de marcas conocidas,
- Diseño GMP y cumplimiento las normas Europeas más estrictas,
- Cumple con la normativa 21 CFR Parte 11, ATEX 2014/34/UE, ISO11135, y otras,
- 15 años de garantía para los equipos a presión,
- Etc.
La Seguridad
Para nosotros, la seguridad es prioritaria tanto para el personal como para la autoclave de esterilización. Por eso, el PLC esta compuesto de módulos de seguridad especiales y esta programado con el SCADA según el HAZOP de cada proyecto. Además, varias seguridades se toman en consideración durante el diseño como por ejemplo: 3 seguridades redundantes mínimo para toda función critica (PL/SIL), calculo automático del diagrama de inflamabilidad, utilización de apagallamas, etc.
Nuestro sistema de control - "ONYX control system"
Hemos desarrollado nuestro propio sistema de control "The ONYX control system" de alta calidad, especialmente diseñado para equipos de esterilización con óxido de etileno. Su objetivo es garantizar un proceso de esterilización fiable, seguro y eficiente. Es un sistema de control basado en tecnología SCADA que se adapta a las necesidades del cliente y ofrece muchas ventajas. Conozca más sobre el ONYX control system para equipos de esterilización EtO.
Lista no exhaustiva de las opciones disponibles que ofrecemos:
- Puertas verticales,
- Válvulas neumáticas modulantes,
- Sistema automático de carga y descarga,
- Liberación paramétrica,
- Sistema de refrigeración de la recámara,
- Detección de ETO (LEL/PPM),
- Sistema catalítico / Scrubber,
- Salas de precondicionamiento,
- Salas de desgasificación,
- Generador de vapor puro,
- Piezas de repuesto,
- Mantenimiento preventivo,
Cada autoclave está cualificada de acuerdo con un plan de validación que incluye la generación y ejecución de protocolos de calidad, que son: FDS, DQ, FAT, IQ y OQ. Una vez el FAT firmado, se instala el equipo mecánicamente y eléctricamente en casa del cliente. A continuación, se ejecutan los últimos protocolos de calidad.
Nuestras autoclaves EtO industriales y nuestros proyectos llave en mano de esterilización EtO
Descubre en imágenes, nuestros esterilizadores EtO industriales y todos los equipos complementarios para proyectos llave en mano de esterilización EtO.
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