Autoclave stérilisation par Oxyde d'Ethylène
Projet clé en main de stérilisation par oxyde d'éthylène
Nous concevons, fabriquons, programmons et qualifions des stérilisateurs à oxyde d'éthylène (EO/ETO) pour la stérilisation de produits thermosensibles (sensibles à la chaleur et à l'humidité) tels que seringues, cathéters, cartouches de dialyse, pansements plastiques, sutures, etc.
Nous sommes fabricant de stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène, la méthode parfaite pour la stérilisation des dispositifs médicaux. Outre la conception et la fabrication du stérilisateur, nous fournissons également tous les équipements auxiliaires afin de proposer une unité de stérilisation complète par le procédé à l'oxyde d'éthylène.
Chambre de stérilisation par Oxide d'ethylène
Notre conception est de type modulaire et son principal avantage est la division de la zone de risque afin de réduire la probabilité d'avoir une atmosphère potentiellement explosive. Ces projets sont personnalisables, puisque nous offrons un design très flexible pour s'adapter au mieux aux exigences du client.
Nos unités de stérilisation fonctionnent soit avec le procédé « Tout en Un », ou soit avec des chambres de préconditionnement et de désorption. Nous proposons également tous les équipements auxiliaires pour les projets clés en main.
Nos tailles de stérilisateurs EO standards vont de 4 Euro palettes à 32 Euro palettes. Ceci dit, les dimensions et le design peuvent s'ajuster en fonction des besoins de l'utilisateur final.
RSD® conçoit et développe des équipements de stérilisation par oxyde d'éthylène.
Pour vos projets clés en main, nous utilisons une conception modulaire afin de s'ajuster à la classification Atex du client :
- Salle de gaz,
- Stérilisateur,
- Module Pompe à vide,
- Module Vaporiseur,
- Salle de préconditionnement,
- Salle de désorption,
- Générateur de vapeur pure,
- Système de purification de l'air (Système catalytique ou Scrubber),
- Salle de contrôle,
Plusieurs avantages de nos autoclaves industrielles par ETO
- Design flexible, basé sur plusieurs modules,
- Rendement élevé, avec optimisation de la consommation énergétique et du temps de cycle,
- Excellente distribution d’ETO et uniformité de température (+/-1ºC),
- Utilisation de 100% EO (+N2) ainsi que du mélange 90/10 (<+0,5b),
- Niveau de sécurité élevé délivrant un certificat ATEX (zone 1 / zone2),
- Utilisation de marques reconnues,
- Design GMP qui respecte les normes Européennes les plus strictes,
- Conforme aux normes 21 CFR Partie 11, ATEX 2014/34/UE, ISO11135, et autres,
- 15 ans de garantie pour les équipements à pression,
- Etc
La Sécurité de nos autoclaves de stérilisation
En ce qui nous concerne, la sécurité est une priorité autant pour le personnel comme pour l'autoclave de stérilisation. Pour cela, le PLC est composé de modules de sécurité spéciaux et est programmé avec le SCADA selon le HAZOP de chaque projet. De plus, plusieurs sécurités sont prises en compte lors de la conception comme par exemple: 3 sécurités redondantes minimum pour toute fonction critique (PL/SIL), calcul automatique du diagramme inflammable, utilisation de pare-flammes, etc.
Notre système de contrôle "The ONYX control system"
Nous avons développé notre propre système de contrôle "ONYX control system" de haute qualité, spécialement conçu pour les équipements de stérilisation par oxyde d’éthylène. Son objectif est d’assurer un processus de stérilisation fiable, sûr et efficace. C'est un système de contrôle basé sur la technologie SCADA qui s'adapte aux besoins du client et qui offre de nombreux avantages. En savoir plus sur l'ONYX control system pour équipements de stérilisation par EtO.
Liste non exhaustive d'options disponibles
- Portes verticales,
- Vannes pneumatiques modulantes,
- Système de chargement / déchargement automatique,
- Libération paramétrique,
- Système de refroidissement de la jacket,
- Détection d’ETO (PPM, LEL),
- Système catalytique / Scrubber,
- Chambres de pré-conditionnement,
- Chambres de désorption,
- Générateur à vapeur pure,
- Pièces de rechange,
- Maintenance préventive,
Chaque autoclave est qualifiée selon un plan de validation qui inclut la génération et l'exécution des protocoles de qualité qui sont: FDS, DQ, FAT, IQ y OQ. Une fois la FAT signée FAT, l'équipement est installé mécaniquement et électriquement chez le client. Enfin, les derniers protocoles de qualités sont exécutés.
Nos autoclaves d'EtO industrielles et nos projets clé en main de stérilisation EtO
Découvrez en images, nos stérilisateurs d'oxyde d'éthylène et tous les équipements complémentaires pour des projets de stérilisation EtO clé en main
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