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Puesta en marcha y cualificación

Aseguramos la perfecta instalación y la puesta en marcha de su equipo según las reglas del arte. Todos los aspectos se controlan en cada etapa durante la puesta en marcha, para obtener un resultado óptimo. También, nos ocupamos de una estricta cualificación / validación para la instalación.

Servicios de puesta en marcha

Desarrollamos todos los protocolos necesarios y realizamos las pruebas requeridas para verificar el correcto funcionamiento del equipo. Seguimos rigurosamente todos los pasos para garantizar la fiabilidad de su equipo.

Con respeto a la validación, nuestro equipo de calidad se encarga de redactar y ejecutar todos los estrictos protocolos farmacéuticos. Eso nos permite proponer a nuestros clientes una cualificación de equipo adecuada, cumpliendo todas las normativas europeas e internacionales.

Los servicios de cualificaciones

  • Functional and Design Specifications (FDS),
  • Software and Design Specifications (SDS),
  • Hardware and Design Specifications (HDS),
  • Design Qualification (DQ),
  • Factory Acceptance Tests (FAT),
  • Installation Qualification (IQ),
  • Operation Qualification (OQ),
  • Performance Qualification (PQ)

Además, proponemos servicios de calibración para presión, caudal, humedad y temperatura.

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