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Ethylene-Oxide-Sterilizatio-RSD

Prestation de services en stérilisation par ETO

Prestation de service de stérilisation

Nous proposons un traitement de pointe pour la stérilisation chimique à l'oxyde d'éthylène (ETO) pour vos produits pharmaceutiques et médicaux. Nous vous offrons des services de sous-traitance pour la stérilisation par oxyde d'éthylène ETO de vos produits.

Nous disposons des normes suivantes :

  • EN ISO 11135:2014
  • EN ISO 13485:2003
  • EN ISO 9001:2015
  • ATEX directive 2014/34/UE

 

L'installation est composée d'une autoclave de 4 Euro palettes, entièrement certifiée ATEX, qui permettent de s'adapter à votre volume de production.

Les chambres sont certifiées pour travailler avec une température qui peut atteindre les 55ºC.

Ethylene-Oxide-chamber

De manière à optimiser les temps de cycle (et par le fait, diminuer les coûts de production), il y a une salle de désorption pour la décontamination des produit, c'est à dire l'élimination des résidus d’oxyde d’éthylène (ppm’s) dans les produits avant qu’ils ne soient libérés.

Nous proposons des services en stérilisation flexibles et adaptés aux exigences du client, tout en garantissant la qualité et la sécurité du procédé. En outre, nous appliquons les normes internationales les plus strictes tout en respectant aussi l'environnement.

 

RSD® développe des Solutions sur mesure pour ses clients

  • Service de validation de cycle adapté aux exigences techniques du produit,
  • Cycles de routine de stérilisation par oxyde d'éthylène (chambre de stérilisation + salle de désorption séparée),
  • Rapport complet et très bien détaillé à la fin de chaque cycle de stérilisation,

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