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RSD Engineering

Equipos de Esterilización por vapor y por óxido de etileno (ETO)

 

Logo Inoxtorres SLRSD Engineering trabaja en estrecha colaboración con el fabricante Inoxtorres SL en Martorelles (www.inoxtorres.com), en cuanto al diseño, realización, programación e instalación de equipos para el sector farmacéutico, alimentario y químico.

Ofrecemos una gama completa de autoclaves de vapor, de agua sobrecalentada y de óxido de etileno (dedicado a una amplia variedad de productos, como catéteres, jeringas, bolsa de suero…).

Todas las instalaciones cumplen con las guías cGMPs establecidas por la FMEA y la FDA, y en el caso de las instalaciones por óxido de etileno están totalmente certificadas ATEX. Seguimos las normativas más estrictas de Europa, Estados Unidos, y otros que se refieren a la seguridad de equipos a presión y con riesgo de explosión.

Son proyectos llave en mano con equipos de alta calidad, sistema automático de control, componentes de marcas conocidas, instrumentación calibrada y una serie de dispositivos de seguridad.

 

Modulo de evaporización óxido de etilenoAutoclave Esterilización por oxido de etileno

 

 

Instalaciones por vapor y agua sobrecalentada

Con un diseño totalmente flexible y customizable, estos proyectos son llave en mano y se hacen con un diseño GMP incluyendo:

  • la cámara de esterilización equipada de simple o doble puerta.
  • Una zona técnica accesible por el lateral del equipo para facilitar las operaciones de mantenimiento.
  • Toda la instrumentación y los componentes necesarios para un funcionamiento correcto y seguro.

Las autoclaves están diseñadas para un uso en el sector farmacéutico y médico, como en laboratorios. Una serie de ciclos pre-programados están a la disposición de los usuarios para todo tipo de productos, que sean sólidos, líquidos o bien cargas porosas. Las autoclaves están diseñadas para optimizar los consumos de los servicios (vapor industrial, agua de chiller, electricidad, etc…). Todos los equipos están programados para trabajar de forma 100% automática, una alarma visual y sonor aparece si ocurre cualquier problema, durante la ejecución de un ciclo. Un sello hermético (Bioseal) separa la zona limpia de la zona sucia, para evitar cualquier tipo de contaminación. En cuanto a los materiales en contacto con el vapor puro, son de acero inoxidable AISI 304 de alta calidad o AISI 316 como opcional . De manera general, los esterilizadores cumplen la normativa de equipos a presión 97/23CE y los de vapor la normativa EN-285, entre otras.

 

autoclave de esterilización por agua sobrecalentada|RSD Engineering Solutions

Proponemos una serie de opciones (lista no exhaustiva):

  • Sistema de detección de aire
  • PLC / SCADA
  • Validación de software
  • Paneles adicionales
  • Generador de vapor puro
  • Bandejas, carros, porta-carros
  • Piezas de recambios
  • Etc…

Cada autoclave está cualificada según un plan de cualificación que incluye la generación y ejecución de los protocolos calidad, que son DQ, SDS, FDS, FAT, SAT, IQ y OQ. Una vez la FAT firmada, el equipo de INOXTORRES se encarga del montaje mecánico y eléctrico, así que de las pruebas de funcionamiento en casa del cliente. Luego se ejecutan los últimos protocolos de calidad.

 

 

Instalaciones por óxido de etileno

Para reducir los riesgos de estos tipos de instalaciones, Inoxtorres propone un diseño modular que consiste en dividir las zonas a riesgos, en función de la probabilidad de tener una presencia de atmosfera explosiva. Son proyectos totalmente a medida y flexibles, en los cuales el cliente puede elegir la configuración de la cámara y sus diversos equipos auxiliares. Nuestras cámaras están preparadas para hacer ciclos “Todo en Uno” si el cliente lo desea, o tiene la posibilidad de utilizar unas salas de precondicionamiento o de desgasificación.

 

Tipos de configuración y equipos auxiliares para instalaciones EO/ETO

 

Elección entre varias opciones:

  • Puertas verticales
  • Liberación paramétrica
  • Válvulas proporcionales
  • Sistema de enfriamiento para recámara
  • Generador de vapor
  • Sistema de carga/descarga automática
  • Sistema de detección EO (LEL/PPM)
  • Sala de precondicionamiento
  • Sala de desgasificación
  • Sistema catalítico/Scrubber
  • Piezas de recambios
  • Mantenimiento preventivo

Configuración de la instalación:

  • Sala de gases
  • Skid evaporador EO
  • Skid bombas de vacío
  • Autoclave
  • Sala de control

Autoclve/Esterilizador por Oxido de Etileno ETO | RSD Engineering Solutions

 

 

RSD Engineering junto con el equipo de Inoxtorres ofrece una solución personalizada llave en mano a cada cliente:

  • Diseño y fabricación de equipos de esterilización por vapor y por agua sobrecalentada.
  • Diseño y fabricación de equipos de esterilización por oxido de etileno ETO.
  • Reformas de instalaciones existentes.
  • Mantenimiento de los equipos e instalaciones de nuestros clientes.

 

Contactar con nosotros para más información.

 

Presentación PDF RSD Engineering Equipos de esterilización|RSD Engineering Solutions

 

Presentación RSD Engineering Diseño y Fabricación de Equipos Industrial de Esterilización

 

 

Folleto Autoclaves de VaporFolleto Autoclave de Vapor Descarga folleto Autoclave de Agua Sobrecalentada|RSD Eneering SolutionsFolleto Autoclave de Agua Sobrecalentada Folleto Autoclave de ETO|RSD Engineering SolutionsFolleto Autoclave de Oxido de Etileno (ETO)